Un estudio estadounidense no encontró evidencia de que tomar Ozempic o Wegovy de Novo Nordisk esté relacionado con un aumento de pensamientos suicidas, informaron investigadores.
Tanto Ozempic para la diabetes tipo 2 como el tratamiento para la obesidad Wegovy tienen el mismo ingrediente activo, la semaglutida.
Investigación
En cambio, el análisis de datos de registros médicos electrónicos de más de 1,8 millones de pacientes encontró un menor riesgo de pensamientos suicidas nuevos y recurrentes en quienes tomaban semaglutida en comparación con quienes usaban otros medicamentos para bajar de peso o diabetes.
La semaglutida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como agonistas de GLP-1 diseñados originalmente para la diabetes tipo 2. Además de ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre, provocan una sensación de saciedad.
Las preocupaciones sobre los informes de ideación suicida asociada con la semaglutida llevaron a una investigación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, mientras que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha incluido la ideación suicida como una posible señal de seguridad para los medicamentos GLP-1.
Informes anteriores
Una revisión de Reuters del año pasado encontró que la FDA había recibido 265 informes de pensamientos o comportamientos suicidas en pacientes que tomaban semaglutida o medicamentos similares desde 2010. Treinta y seis de estos informes describen una muerte por suicidio o sospecha de suicidio.
Estos informes de eventos adversos no prueban un vínculo entre un medicamento y un efecto secundario, pero pueden indicar a los reguladores la necesidad de estudiar un riesgo específico.
Para este estudio, publicado en línea en la revista Nature y financiado por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., los investigadores revisaron datos de 240.258 pacientes estadounidenses a los que se les recetó Wegovy u otros medicamentos para bajar de peso y casi 1,6 millones con diabetes tipo 2 a los que se les recetó Ozempic u otros tratamientos.
Comparación de datos
Los investigadores compararon a casi 53.000 pacientes de Wegovy con el mismo número de usuarios muy similares de otros medicamentos para bajar de peso.
Descubrieron que, durante los primeros seis meses de uso, el 0,11% de los usuarios de Wegovy informaron pensamientos suicidas por primera vez frente al 0,43% de los usuarios de bupropión, naltrexona, orlistat, topiramato, fentermina o setmelanotida. Ninguno de los otros medicamentos pertenece a la misma clase que la semaglutida o Mounjaro y Zepbound de Eli Lilly (LLY.N), que contienen el agonista de GLP-1 tirzepatida.
Después de tener en cuenta otros factores de riesgo, el riesgo de tener pensamientos suicidas por primera vez fue un 73 por ciento menor con Wegovy, dijeron los investigadores. Ningún paciente del grupo Wegovy informó de un intento de suicidio, en comparación con 14 usuarios de otras drogas, según el informe.
Entre los pacientes con antecedentes de ideación suicida, el riesgo de pensamientos suicidas recurrentes fue un 56% menor con Wegovy que con otros medicamentos para bajar de peso.Se observaron patrones similares en el uso de Ozempic en comparación con otros medicamentos para la diabetes.
Hallazgos
Según el informe, los hallazgos fueron consistentes independientemente del sexo, la edad o el origen étnico de los pacientes para ambas formulaciones de semaglutida.
Un estudio observacional retrospectivo de este tipo no puede probar que los agonistas de GLP-1 no aumenten el riesgo de ideación suicida, pero los hallazgos pueden disipar las preocupaciones.
Además, los investigadores no pudieron evaluar la importancia estadística de las diferencias en los intentos de suicidio reales, que reconocen que son “críticamente diferentes de las ideas suicidas”.
" La creciente popularidad de este fármaco hace que sea imperativo comprender todas sus posibles complicaciones “, dijo en un comunicado la coautora del estudio Pamela Davis, de la Facultad de Medicina Case Western Reserve.
“Es importante saber que las sugerencias previas de que el medicamento podría desencadenar pensamientos suicidas no se confirman en esta población tan grande y diversa de los EE. UU.”